{"id":42599,"date":"2025-11-28T08:30:56","date_gmt":"2025-11-28T06:30:56","guid":{"rendered":"https:\/\/2b-advice.com\/?p=42599"},"modified":"2026-04-14T15:03:02","modified_gmt":"2026-04-14T13:03:02","slug":"digital-omnibus-e-regolamento-ki-cosa-cambia-per-le-aziende","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/2b-advice.com\/it\/2025\/11\/28\/digital-omnibus-und-ki-verordnung-das-aendert-sich-fuer-unternehmen\/","title":{"rendered":"Digital Omnibus e regolamento sull'intelligenza artificiale: cosa cambia per le aziende"},"content":{"rendered":"
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\n\t\t\t\t\t\t\t Aristotelis Zervos\t\t\t\t\t\t<\/h4>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
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Aristotelis Zervos, direttore editoriale di 2B Advice, unisce competenze giuridiche e giornalistiche in Protezione dei dati<\/a>Conformit\u00e0 informatica e regolamentazione dell'IA.<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Il 19 novembre 2025 la Commissione europea ha presentato il \u201eDigital Omnibus\u201d<\/strong>. L'obiettivo \u00e8 quello di semplificare e armonizzare il quadro normativo digitale dell'UE. Tra le altre cose, le norme esistenti in materia di intelligenza artificiale (IA), sicurezza informatica e utilizzo dei dati saranno semplificate, in modo da ridurre la burocrazia e lasciare pi\u00f9 spazio all'innovazione alle imprese. Vi presentiamo le modifiche pi\u00f9 importanti.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Proroga dei termini di attuazione per i sistemi ad alto rischio<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Il regolamento sull'IA adotta un approccio basato sul rischio e definisce i sistemi di IA ad alto rischio utilizzati, ad esempio, in settori critici per la sicurezza, nell'istruzione, nelle risorse umane o nei dispositivi medici. La proposta omnibus prevede che gli obblighi per tali applicazioni ad alto rischio entrino in vigore pi\u00f9 tardi di quanto inizialmente previsto. L'inizio degli obblighi per i sistemi di IA di cui all'allegato III del regolamento sull'IA (ad esempio nel settore delle infrastrutture critiche, dell'istruzione o della gestione delle risorse umane) sar\u00e0 posticipato di quasi un anno e mezzo: dal 2 agosto 2026 al 2 dicembre 2027. Per i sistemi di IA ad alto rischio di cui all'allegato I (IA integrata in prodotti gi\u00e0 regolamentati come macchine, dispositivi medici o autoveicoli), l'applicazione \u00e8 rinviata di un anno, dal 2 agosto 2027 al 2 agosto 2028.<\/p>

Queste proroghe hanno lo scopo di concedere alle imprese pi\u00f9 tempo per l'attuazione. Tuttavia, sono possibili anche scadenze anticipate: non appena saranno disponibili strumenti di supporto adeguati (standard, linee guida) e la Commissione lo decider\u00e0, i requisiti ad alto rischio entreranno in vigore prima (dopo un periodo transitorio di 6 mesi per i sistemi dell'allegato III e di 12 mesi per i sistemi dell'allegato I). In ogni caso, si applicano date di scadenza fisse: al pi\u00f9 tardi a partire dal Dicembre 2027<\/strong> rispettivamente. Agosto 2028<\/strong> devono essere rispettati tutti gli obblighi ad alto rischio.<\/p>

Rilevanza pratica: i giuristi e i team di compliance dovrebbero adeguare di conseguenza i piani di attuazione dei progetti di IA. Le proroghe concordate su richiesta di diversi Stati membri (in particolare Germania e Francia) dovrebbero dare un po' di respiro ai fornitori europei nella corsa all'IA e alla standardizzazione.<\/p>

Allo stesso tempo, si crea incertezza nella pianificazione, poich\u00e9 \u00e8 possibile un'applicazione anticipata non appena saranno disponibili gli standard tecnici. Le aziende devono quindi seguire attentamente la normativa e reagire in modo flessibile nel caso in cui la Commissione attivi anticipatamente le norme ad alto rischio. Nel complesso, il rinvio attenua la pressione di attuazione a breve termine senza rinunciare al livello di protezione. Infatti, tutti i requisiti dovranno essere soddisfatti entro e non oltre il 2028.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Armonizzazione della classificazione dei rischi<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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L'Omnibus mira inoltre a integrare meglio la classificazione dei rischi legati all'IA con i principi della protezione dei dati. In particolare, occorre tracciare una linea coerente per quanto riguarda il trattamento dei set di dati di addestramento, i requisiti di qualit\u00e0 dei dati, i controlli di bias e la tracciabilit\u00e0 dei sistemi di IA. L'idea guida \u00e8 che gli sviluppatori e gli operatori di IA possano orientarsi a un quadro normativo coerente, invece di dover soddisfare parallelamente requisiti potenzialmente contraddittori derivanti dalla legislazione sull'IA e dalla legislazione sulla protezione dei dati. In pratica, si sta anche valutando la possibilit\u00e0 di esentare i componenti di IA gi\u00e0 soggetti a una rigorosa regolamentazione dalla doppia regolamentazione. Ad esempio, le applicazioni di IA che fanno parte di un dispositivo medico o di una macchina potrebbero essere esentate da determinati obblighi ad alto rischio o essere classificate in modo diverso. In questo modo si riconoscerebbe che questi settori dispongono gi\u00e0 di propri regimi di vigilanza e sicurezza.<\/p>

Rilevanza pratica: per la consulenza ci\u00f2 significa che in futuro i requisiti di conformit\u00e0 specifici del settore (ad esempio quelli derivanti dalla normativa sui dispositivi medici o dalla direttiva macchine) potranno in parte sovrapporsi o soddisfare gli obblighi previsti dal regolamento sull'IA. Ci\u00f2 ridurrebbe il doppio lavoro. D'altra parte, cresce l'importanza della classificazione dei dati: le aziende dovrebbero distinguere chiaramente se lavorano con dati anonimi, pseudonimizzati o personali. Da ci\u00f2 dipende infatti quali regole si applicano. Una corretta anonimizzazione pu\u00f2 ridurre significativamente i rischi e gli obblighi. In effetti, una distinzione pi\u00f9 precisa tra dati anonimi e dati personali \u00e8 considerata fondamentale. Chi pseudonimizza o anonimizza i dati in modo robusto riduce notevolmente i rischi legali. I responsabili della protezione dei dati saranno quindi coinvolti ancora pi\u00f9 da vicino nei progetti di IA per garantire che i principi di protezione dei dati, come la minimizzazione dei dati, la limitazione delle finalit\u00e0 e la qualit\u00e0 dei dati, siano integrati fin dall'inizio nella valutazione e nella classificazione dei rischi dei sistemi di IA.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Contrassegno dei contenuti generati dall'intelligenza artificiale<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Uno dei requisiti fondamentali in materia di trasparenza previsti dal regolamento sull'IA \u00e8 quello di contrassegnare come tali i contenuti sintetici o generati dall'IA. Ci\u00f2 pu\u00f2 avvenire, ad esempio, mediante avvertenze o filigrane su immagini, video o testi generati dall'IA. Tale obbligo (art. 50, paragrafo 2, del regolamento sull'IA) rimane sostanzialmente invariato. La proposta omnibus concede tuttavia un periodo di transizione. Di conseguenza, fino al 2 febbraio 2027 le autorit\u00e0 di vigilanza del mercato non potranno applicare sanzioni per la mancata etichettatura. Ci\u00f2 crea di fatto un periodo di grazia per i fornitori di IA generativa. Ci\u00f2 riguarda anche gli operatori di IA per scopi generali (LLM) che generano, ad esempio, testi, immagini o contenuti audio. Le aziende hanno quindi pi\u00f9 tempo per implementare soluzioni tecniche di etichettatura, come filigrane digitali o marcatori di metadati, che indicano in modo leggibile da una macchina che un contenuto \u00e8 stato generato o manipolato artificialmente.<\/p>

Rilevanza pratica: grazie alla proroga, i fornitori e gli utenti di IA generativa (ad esempio le aziende che utilizzano strumenti di IA per la creazione di contenuti) ottengono una dilazione per adempiere ai propri obblighi di trasparenza. I responsabili della conformit\u00e0 dovrebbero sfruttare questo tempo per implementare e testare procedure di etichettatura adeguate prima che, a partire dal 2027, siano previste sanzioni pecuniarie. Per i giuristi, la proroga riduce a breve termine il rischio di responsabilit\u00e0 per i contenuti generati dall'IA. Tuttavia, \u00e8 consigliabile puntare gi\u00e0 ora in modo proattivo sulla trasparenza per conquistare la fiducia degli utenti e dei partner commerciali.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Eliminazione dell'obbligo di formazione interna<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Finora l'articolo 4 del regolamento sull'IA prevedeva che i fornitori e gli utenti di sistemi di IA dovessero garantire che i propri dipendenti disponessero di competenze sufficienti in materia di IA. Questo obbligo di formazione dovrebbe ora essere completamente abolito. Di conseguenza, l'articolo 4 del regolamento sull'IA, gi\u00e0 in vigore dalla pubblicazione del regolamento, verrebbe abrogato. Al posto dell'obbligo, ci sar\u00e0 solo un invito agli Stati membri a incoraggiare le aziende a qualificare volontariamente i propri dipendenti in materia di IA. In altre parole, la legge non prescrive pi\u00f9 programmi di formazione interna sull'IA, ma si limita a formulare raccomandazioni non vincolanti.<\/p>

Rilevanza pratica: l'abolizione di questo obbligo alleggerisce immediatamente il carico delle aziende. Non sussiste pi\u00f9 il rischio di essere perseguiti legalmente per la mancanza di formazione dei dipendenti in materia di IA. I reparti preposti alla conformit\u00e0 possono ridurre il carico di lavoro relativo alla formazione obbligatoria e trasferire le risorse ad altri settori della conformit\u00e0. Tuttavia, dal punto di vista pratico \u00e8 necessaria cautela. Infatti, anche senza un obbligo di legge, le autorit\u00e0 di vigilanza si aspettano implicitamente che il personale chiave comprenda i rischi e i requisiti operativi dei sistemi di IA. Le aziende dovrebbero quindi continuare a investire nella formazione dei propri dipendenti. Non come requisito di conformit\u00e0 rigoroso, ma come parte integrante di una buona governance, al fine di evitare un uso improprio dell'IA.<\/p>

Suggerimento di lettura: Competenza in materia di IA e obblighi aziendali ai sensi dell'art. 4 del regolamento sull'IA<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Semplificazioni nella documentazione e nella gestione della qualit\u00e0<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Il regolamento sull'IA impone ai fornitori di IA ad alto rischio di redigere una documentazione tecnica completa, valutazioni dei rischi e un sistema di gestione della qualit\u00e0 (QM) per dimostrare la conformit\u00e0. Gi\u00e0 nell'atto originale erano previste alcune agevolazioni per le piccole e medie imprese (PMI). Il Digital Omnibus estende ora queste eccezioni alle cosiddette \u201eSmall Mid-Cap Companies\u201c (SMC). Si tratta di aziende con un massimo di 749 dipendenti e un fatturato annuo massimo di 150 milioni di euro. In futuro, quindi, anche le medie imprese di fascia alta potranno beneficiare di obblighi di documentazione e monitoraggio ridotti. Inoltre, \u00e8 previsto che, in caso di violazioni, le sanzioni pecuniarie per tali imprese possano essere inferiori rispetto a quelle applicate alle grandi imprese (una sorta di scala mobile dell'importo della sanzione in base alle dimensioni dell'impresa).<\/p>

Rilevanza pratica: questa estensione dei privilegi delle PMI rappresenta per molte aziende una gradita riduzione degli oneri di conformit\u00e0. In particolare, le medie imprese tecnologiche che hanno superato la soglia delle PMI non sono tenute a soddisfare immediatamente tutti gli obblighi di documentazione in modo rigoroso. Per i team addetti alla conformit\u00e0, ci\u00f2 significa un minor carico burocratico nella preparazione della documentazione tecnica e nella creazione di processi di qualit\u00e0 simili a quelli ISO. Tuttavia, le aziende che si avvalgono delle deroghe dovrebbero verificare attentamente e documentare il rispetto dei valori soglia (numero di dipendenti, fatturato\/totale di bilancio). Tale classificazione potrebbe dover essere verificata in caso di controllo. Inoltre, l'obiettivo principale delle aziende privilegiate rimane quello di fornire un sistema di IA sicuro e conforme alle norme. Le agevolazioni non modificano in alcun modo la responsabilit\u00e0 di soddisfare in modo sostanziale tutti i requisiti ad alto rischio, anche se in forma semplificata.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Chiarimenti in materia di trasparenza e informazione (RGPD) <\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Parallelamente al regolamento sull\u2019IA, il pacchetto omnibus introduce alcuni obblighi di trasparenza in materia di protezione dei dati, il che ha un impatto indiretto sui progetti di IA, poich\u00e9 molte applicazioni di IA si basano su dati personali. In base alla bozza, in futuro i titolari del trattamento potranno rifiutare richieste manifestamente infondate o eccessive da parte degli interessati oppure richiedere il pagamento di una tariffa. L\u2019onere della prova per dimostrare che si tratti, ad esempio, di richieste abusive di informazioni in massa spetta s\u00ec al titolare del trattamento, ma questa possibilit\u00e0 di difesa risponde alla pratica delle lettere tipo automatizzate, che in alcuni casi vengono utilizzate come mezzo di pressione.<\/p>

Inoltre, \u00e8 prevista un'eccezione agli obblighi di informazione qualora i dati personali siano stati raccolti in un rapporto chiaramente definito tra la persona e il responsabile del trattamento e si possa presumere che la persona sia gi\u00e0 in possesso delle informazioni essenziali (ad esempio nel contesto lavorativo o nel caso di clienti esistenti gi\u00e0 informati).<\/p>

Rilevanza pratica: per i responsabili della protezione dei dati e gli uffici legali ci\u00f2 comporta un alleggerimento del carico di lavoro nell'elaborazione delle richieste degli interessati. In futuro le aziende potranno difendersi meglio dai \u201etroll delle informazioni\u201d o dalle richieste ripetute e irrilevanti, risparmiando cos\u00ec risorse preziose. Ci\u00f2 \u00e8 particolarmente rilevante nei progetti di IA, che spesso elaborano grandi quantit\u00e0 di dati. L'attenzione pu\u00f2 essere concentrata sulla trasparenza sostanziale, invece che sull'obbligo di soddisfare incondizionatamente ogni richiesta formalmente possibile. \u00c8 tuttavia importante motivare e documentare chiaramente un rifiuto o l'addebito dei costi, al fine di poter resistere in caso di dubbio dinanzi alle autorit\u00e0 di controllo. L'eccezione agli obblighi di informazione evita inoltre doppie informative in situazioni in cui gli interessati conoscono gi\u00e0 lo scopo del trattamento dei dati. Ci\u00f2 pu\u00f2 essere rilevante, ad esempio, nel caso di applicazioni di IA di piccole dimensioni e facilmente gestibili in un contesto lavorativo. Nel complesso, questi adeguamenti promuovono una trasparenza pi\u00f9 efficiente, che continua a fornire agli interessati informazioni significative senza sovraccaricare le aziende di formalit\u00e0.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Prospettive: quando entreranno in vigore le nuove norme sull'IA?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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La proposta formale della Commissione europea \u00e8 stata presentata il 19 novembre 2025. Successivamente, seguir\u00e0 l'iter legislativo ordinario dell'UE: il Parlamento europeo e il Consiglio degli Stati membri discuteranno il progetto e infine lo approveranno. \u00c8 probabile che le proposte subiscano ulteriori modifiche, poich\u00e9 sono gi\u00e0 in corso discussioni controverse e i garanti della privacy mettono in guardia da un indebolimento della protezione dei dati.<\/p>

Al momento non \u00e8 possibile indicare con certezza una data precisa a partire dalla quale le nuove norme entreranno in vigore. Gli scenari pi\u00f9 ottimistici prevedono che la riforma potrebbe essere approvata entro la fine del 2026. A seconda dell'andamento dei negoziati, potrebbe entrare in vigore al pi\u00f9 presto nel 2027.<\/p>

Fonte: Omnibus digitale sulla proposta di regolamentazione dell'IA<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Ailance AI Governance \u00e8 pronta per la conformit\u00e0 AI<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Anche se il Digital Omnibus posticipa le scadenze e alleggerisce alcuni obblighi di documentazione, il nucleo del regolamento sull'IA rimane invariato.

Le aziende devono sapere, dove<\/em> L'IA funziona, Quali dati<\/em> essere trattati, quali rischi<\/em> esistono e come<\/em> modelli. Proprio questa trasparenza non pu\u00f2 essere recuperata all'ultimo minuto.<\/p>

Ailance AI Governance aiuta ad attuare questi requisiti in modo strutturato e senza attriti: <\/strong>Un inventario AI centralizzato, valutazioni automatizzate dei rischi, mappe modello integrate e approvazioni a prova di revisione. Il tutto in un flusso di lavoro che alleggerisce il carico di lavoro dei team e rende pianificabili gli audit.

Saremo lieti di mostrarvi come Ailance AI Governance aiuta le aziende a gestire l'intelligenza artificiale in modo sicuro e conforme.<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Aristotelis Zervos \u00e8 direttore editoriale di 2B Advice, avvocato e giornalista con competenze approfondite in materia di protezione dei dati, GDPR, conformit\u00e0 informatica e governance dell'IA. Pubblica regolarmente articoli di approfondimento sulla regolamentazione dell'IA, sulla conformit\u00e0 al GDPR e sulla gestione del rischio. Per saperne di pi\u00f9 su di lui, visitate il sito Pagina del profilo dell'autore<\/strong><\/a>.<\/em><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Il 19 novembre 2025 la Commissione Europea ha presentato il pacchetto \u201eDigital Omnibus\u201d, che mira a semplificare e armonizzare il quadro normativo digitale nell'UE. Tra le altre cose, le norme esistenti in materia di intelligenza artificiale (IA), sicurezza informatica e utilizzo dei dati saranno snellite. 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