{"id":42599,"date":"2025-11-28T08:30:56","date_gmt":"2025-11-28T06:30:56","guid":{"rendered":"https:\/\/2b-advice.com\/?p=42599"},"modified":"2026-04-14T15:03:02","modified_gmt":"2026-04-14T13:03:02","slug":"digital-omnibus-und-ki-verordnung-das-aendert-sich-fuer-unternehmen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/2b-advice.com\/de\/2025\/11\/28\/digital-omnibus-und-ki-verordnung-das-aendert-sich-fuer-unternehmen\/","title":{"rendered":"Digital Omnibus und KI-Verordnung: Das \u00e4ndert sich f\u00fcr Unternehmen"},"content":{"rendered":"\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t Aristotelis Zervos\t\t\t\t\t\t<\/h4>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
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Aristotelis Zervos, Editorial Director bei 2B Advice, vereint juristische und journalistische Expertise in Datenschutz<\/a>, IT-Compliance und KI-Regulierung.<\/p>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Die EU-Kommission hat am 19. November 2025 das \u201eDigital Omnibus\u201d<\/strong>-Paket vorgestellt. Damit soll das digitale Regelwerk der EU vereinfacht und harmonisiert werden. Unter anderem sollen bestehende Vorschriften zur K\u00fcnstlichen Intelligenz (KI), Cybersicherheit und Datennutzung gestrafft werden, damit Unternehmen weniger B\u00fcrokratie und mehr Raum f\u00fcr Innovation erhalten. Wir stellen die wichtigsten \u00c4nderungen vor.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Verl\u00e4ngerte Umsetzungsfristen f\u00fcr Hochrisiko-Systeme<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die KI-Verordnung verfolgt einen risikobasierten Ansatz und definiert Hochrisiko-KI-Systeme, die beispielsweise in sicherheitskritischen Bereichen, im Bildungswesen, im Personalwesen oder bei Medizinprodukten zum Einsatz kommen. Der Omnibus-Vorschlag sieht vor, dass die Pflichten f\u00fcr solche Hochrisiko-Anwendungen sp\u00e4ter greifen als urspr\u00fcnglich geplant. So soll der Start der Verpflichtungen f\u00fcr KI-Systeme gem\u00e4\u00df Anhang III KI-VO (etwa im Bereich kritische Infrastruktur, Bildung oder Personalmanagement) um fast 1,5 Jahre verschoben werden: vom 2. August 2026 auf den 2. Dezember 2027. F\u00fcr Hochrisiko-KI-Systeme nach Anhang I (KI, die in bereits regulierte Produkte wie Maschinen, Medizinprodukte oder Kfz integriert ist) verschiebt sich die Anwendung um ein Jahr \u2013 von 2. August 2027 auf den 2. August 2028.<\/p>

Diese Verl\u00e4ngerungen sollen den Unternehmen mehr Zeit f\u00fcr die Umsetzung geben. Allerdings sind auch fr\u00fchere Termine m\u00f6glich: Sobald geeignete Unterst\u00fctzungsinstrumente (Standards, Leitlinien) verf\u00fcgbar sind und die Kommission dies beschlie\u00dft, treten die Hochrisiko-Vorgaben bereits fr\u00fcher in Kraft (nach einer \u00dcbergangsfrist von 6 Monaten f\u00fcr Annex-III-Systeme bzw. 12 Monaten f\u00fcr Annex-I-Systeme). In jedem Fall gelten fixe Enddaten: Sp\u00e4testens ab Dezember 2027<\/strong> bzw. August 2028<\/strong> m\u00fcssen alle Hochrisiko-Pflichten eingehalten werden.<\/p>

Praxisrelevanz: Juristen und Compliance-Teams sollten die Implementierungsfahrpl\u00e4ne f\u00fcr KI-Projekte entsprechend anpassen. Die auf Dr\u00e4ngen mehrerer Mitgliedstaaten (insbesondere Deutschland und Frankreich) vereinbarten verl\u00e4ngerten Fristen sollen europ\u00e4ischen Anbietern im KI-Wettlauf und der Standardisierung etwas Luft verschaffen.<\/p>

Gleichzeitig entsteht Planungsunsicherheit, da eine vorgezogene Anwendung m\u00f6glich ist, sobald technische Standards vorliegen. Unternehmen m\u00fcssen die Regulierung daher aufmerksam verfolgen und flexibel reagieren, falls die Kommission die Hochrisiko-Regeln fr\u00fcher aktiviert. Insgesamt mildert der Aufschub den kurzfristigen Umsetzungsdruck, ohne das Schutzniveau aufzugeben. Denn bis sp\u00e4testens 2028 m\u00fcssen alle Anforderungen erf\u00fcllt sein.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Harmonisierung der Risikoeinstufung<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Der Omnibus zielt dar\u00fcber hinaus darauf ab, die Klassifizierung von KI-Risiken besser mit datenschutzrechtlichen Prinzipien zu verzahnen. Insbesondere beim Umgang mit Trainingsdatens\u00e4tzen, bei den Anforderungen an die Datenqualit\u00e4t, bei den Bias-Kontrollen und bei der Nachvollziehbarkeit von KI-Systemen soll eine koh\u00e4rente Linie gezogen werden. Die Leitidee dabei ist, dass sich Entwickler und Betreiber von KI an einem konsistenten Normgef\u00fcge orientieren k\u00f6nnen, statt parallel potenziell widerspr\u00fcchliche Vorgaben aus KI-Recht und Datenschutzrecht erf\u00fcllen zu m\u00fcssen. Praktisch wird auch erwogen, KI-Komponenten in bereits streng regulierten Sektoren von doppelter Regulierung zu entlasten. So k\u00f6nnten KI-Anwendungen, die Teil eines Medizinprodukts oder einer Maschine sind, von bestimmten Hochrisiko-Pflichten ausgenommen oder anders eingestuft werden. Damit w\u00fcrde anerkannt, dass diese Bereiche bereits eigene Aufsichts- und Sicherheitsregime haben.<\/p>

Praxisrelevanz: F\u00fcr die Beratung bedeutet dies, dass branchenspezifische Compliance-Vorgaben (z. B. aus dem Medizinprodukterecht oder der Maschinenrichtlinie) k\u00fcnftig die Pflichten aus der KI-Verordnung teilweise \u00fcberlagern oder erf\u00fcllen k\u00f6nnen. Doppelarbeit w\u00fcrde reduziert. Andererseits w\u00e4chst die Bedeutung der Datenklassifikation: Unternehmen sollten klar trennen, ob sie mit anonymen, pseudonymisierten oder personenbezogenen Daten arbeiten. Denn davon h\u00e4ngt ab, welche Regeln greifen. Eine saubere Anonymisierung kann Risiken und Pflichten deutlich senken. Tats\u00e4chlich wird eine pr\u00e4zisere Abgrenzung von anonymen und personenbezogenen Daten als entscheidend angesehen. Wer Daten robust pseudonymisiert oder anonymisiert, reduziert rechtliche Risiken erheblich. Datenschutzbeauftragte werden folglich noch enger in KI-Projekte eingebunden sein, um sicherzustellen, dass Datenschutzgrunds\u00e4tze wie Datenminimierung, Zweckbindung und Datenqualit\u00e4t von Anfang an in die Risikobewertung und -einstufung von KI-Systemen einflie\u00dfen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Kennzeichnung KI-generierter Inhalte<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Eine zentrale Transparenzvorgabe der KI-Verordnung besteht darin, synthetische oder KI-generierte Inhalte als solche zu kennzeichnen. Dies kann beispielsweise durch Warnhinweise oder Wasserzeichen bei durch KI erzeugten Bildern, Videos oder Texten erfolgen. Diese Pflicht (Art. 50 Abs. 2 KI-VO) bleibt grunds\u00e4tzlich bestehen. Der Omnibus-Vorschlag r\u00e4umt jedoch eine \u00dcbergangsfrist ein. Demnach d\u00fcrfen Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden bis zum 2. Februar 2027 keine Sanktionen wegen fehlender Kennzeichnung verh\u00e4ngen. Damit wird faktisch eine Gnadenfrist f\u00fcr Anbieter generativer KI geschaffen. Dies betrifft auch Betreiber von Allgemeinen-Zweck-KI (LLMs), die beispielsweise Texte, Bilder oder Audioinhalte generieren. Unternehmen haben somit mehr Zeit, technische L\u00f6sungen zur Kennzeichnung umzusetzen, etwa digitale Wasserzeichen oder Metadaten-Markierungen, die maschinenlesbar anzeigen, dass ein Inhalt k\u00fcnstlich erzeugt oder manipuliert wurde.<\/p>

Praxisrelevanz: Anbieter und Nutzer generativer KI (z. B. Unternehmen, die KI-Tools zur Inhaltserstellung einsetzen) erhalten durch die Fristverl\u00e4ngerung einen Aufschub, um ihren Transparenzpflichten nachzukommen. Compliance-Verantwortliche sollten diese Zeit nutzen, um geeignete Kennzeichnungsverfahren zu implementieren und zu testen, bevor ab 2027 Bu\u00dfgelder drohen. F\u00fcr Juristen verringert der Aufschub kurzfristig das Haftungsrisiko bei KI-Inhalten. Dennoch ist zu raten, bereits jetzt proaktiv auf Transparenz zu setzen, um das Vertrauen von Nutzern und Gesch\u00e4ftspartnern zu gewinnen.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Wegfall der internen Schulungspflicht<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Bislang enth\u00e4lt Artikel 4 KI-VO die Vorgabe, dass Anbieter und Anwender von KI-Systemen sicherstellen m\u00fcssen, dass ihre Besch\u00e4ftigten \u00fcber ausreichende KI-Kompetenzen verf\u00fcgen. Diese Schulungspflicht soll nun vollst\u00e4ndig entfallen. Entsprechend w\u00fcrde Art. 4 KI-VO, der seit Ver\u00f6ffentlichung der Verordnung schon in Kraft ist, gestrichen. Anstelle der Pflicht soll es lediglich eine Aufforderung an die Mitgliedstaaten geben, Unternehmen zur freiwilligen Qualifizierung ihrer Mitarbeitenden in Sachen KI zu ermutigen. Mit anderen Worten: Das Gesetz schreibt interne KI-Trainingsprogramme nicht mehr vor, sondern bel\u00e4sst es bei unverbindlichen Empfehlungen.<\/p>

Praxisrelevanz: Die Streichung dieser Pflicht entlastet Unternehmen unmittelbar. Es besteht dann keine Gefahr mehr, wegen fehlender Schulungen der Mitarbeiter zu KI rechtlich belangt zu werden. Compliance-Abteilungen k\u00f6nnen den Aufwand f\u00fcr verpflichtende Schulungen reduzieren und Ressourcen auf andere Compliance-Bereiche verlagern. Dennoch ist aus praktischer Sicht Vorsicht geboten. Denn auch ohne gesetzliche Pflicht erwarten Aufsichtsbeh\u00f6rden implizit, dass Schl\u00fcsselpersonal die Risiken und Bedienungsanforderungen von KI-Systemen versteht. Unternehmen sollten daher weiterhin in die Weiterbildung ihrer Mitarbeiter investieren. Nicht als strikte Compliance-Vorgabe, sondern als Bestandteil einer guten Governance, um Fehlanwendungen von KI zu vermeiden.<\/p>

Lese-Tipp: KI-Kompetenz und Unternehmenspflichten nach Art. 4 KI-VO<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Erleichterungen bei Dokumentation und Qualit\u00e4tsmanagement<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Die KI-Verordnung schreibt f\u00fcr Anbieter von Hochrisiko-KI umfangreiche technische Dokumentationen, Risikobewertungen und ein Qualit\u00e4tsmanagementsystem (QM) vor, um die Konformit\u00e4t nachzuweisen. Bereits im urspr\u00fcnglichen Akt gab es gewisse Erleichterungen f\u00fcr kleine und mittlere Unternehmen (KMU). Der Digitale Omnibus dehnt diese Ausnahmen nun auf sogenannte \u201eSmall Mid-Cap Companies\u201c (SMCs) aus. Das sind Unternehmen mit bis zu 749 Besch\u00e4ftigten und einem Jahresumsatz von maximal 150 Millionen Euro. K\u00fcnftig sollen also auch gehobene Mittelst\u00e4ndler in den Genuss reduzierter Dokumentations- und Monitoringpflichten kommen. Zudem ist vorgesehen, dass bei Verst\u00f6\u00dfen die Bu\u00dfgelder f\u00fcr solche Unternehmen geringer bemessen werden k\u00f6nnen als f\u00fcr Gro\u00dfunternehmen (eine Art gleitende Skalierung der Strafh\u00f6he je nach Unternehmensgr\u00f6\u00dfe).<\/p>

Praxisrelevanz: Diese Erweiterung der KMU-Privilegien bedeutet f\u00fcr viele Unternehmen eine willkommene Reduzierung des Compliance-Aufwands. Insbesondere mittelgro\u00dfe Tech-Unternehmen, die die KMU-Schwelle \u00fcberschritten haben, m\u00fcssen nicht sofort alle umfassenden Dokumentationspflichten in voller Strenge erf\u00fcllen. F\u00fcr Compliance-Teams bedeutet das einen geringeren b\u00fcrokratischen Aufwand bei der Erstellung technischer Unterlagen und dem Aufbau ISO-\u00e4hnlicher Qualit\u00e4tsprozesse. Unternehmen, die von den Ausnahmen Gebrauch machen, sollten allerdings sorgf\u00e4ltig pr\u00fcfen und dokumentieren, dass sie die Schwellenwerte (Mitarbeiterzahl, Umsatz\/Bilanzsumme) einhalten. Diese Einstufung k\u00f6nnte im Pr\u00fcfungsfall nachvollzogen werden m\u00fcssen. Zudem bleibt f\u00fcr privilegierte Unternehmen das Kernziel bestehen, ein sicheres und regelkonformes KI-System bereitzustellen. Die Erleichterungen \u00e4ndern nichts an der Verantwortung, s\u00e4mtliche Hochrisiko-Anforderungen substanziell zu erf\u00fcllen \u2013 wenngleich in vereinfachter Form.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Klarstellungen bei Transparenz und Auskunft (DSGVO) <\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Parallel zur KI-Verordnung verbessert das Omnibus-Paket einige Transparenzpflichten im Datenschutz, was sich indirekt auf KI-Projekte auswirkt, da viele KI-Anwendungen auf personenbezogenen Daten basieren. So d\u00fcrfen Verantwortliche nach dem Entwurf offensichtlich unbegr\u00fcndete oder exzessive Anfragen von Betroffenen k\u00fcnftig ablehnen oder eine Geb\u00fchr verlangen. Die Beweislast daf\u00fcr, dass es sich etwa um missbr\u00e4uchliche Massen-Auskunftsersuchen handelt, liegt zwar beim Verantwortlichen, doch diese Abwehrm\u00f6glichkeit reagiert auf die Praxis automatisierter Musterschreiben, die teils als Druckmittel eingesetzt werden.<\/p>

Au\u00dferdem soll eine Ausnahme von den Informationspflichten greifen, wenn personenbezogene Daten in einem klar umrissenen Verh\u00e4ltnis zwischen Person und Verantwortlichem erhoben wurden und davon ausgegangen werden kann, dass die Person die wesentlichen Informationen bereits besitzt (z. B. im Besch\u00e4ftigungskontext oder bei bereits informierten Bestandskunden).<\/p>

Praxisrelevanz: F\u00fcr Datenschutzbeauftragte und Rechtsabteilungen bedeutet dies eine Entlastung bei der Bearbeitung von Betroffenenanfragen. Unternehmen k\u00f6nnen sich k\u00fcnftig besser gegen \u201eAuskunfts-Trolle\u201d oder wiederholte, sachfremde Anfragen wehren, wodurch wertvolle Ressourcen gespart werden. In KI-Projekten, die oft gro\u00dfe Datenmengen verarbeiten, ist dies besonders relevant. Der Fokus kann auf substanzielle Transparenz gelegt werden, anstatt jeder formal m\u00f6glichen Anfrage bedingungslos nachkommen zu m\u00fcssen. Wichtig ist jedoch, eine Ablehnung oder die Kostenpflicht sauber zu begr\u00fcnden und zu dokumentieren, um im Zweifel vor Aufsichtsbeh\u00f6rden standzuhalten. Die Ausnahme bei den Informationspflichten verhindert zudem Doppelbelehrungen in Situationen, in denen Betroffene den Zweck der Datenverarbeitung bereits kennen. Das kann etwa bei kleinen, \u00fcberschaubaren KI-Anwendungen im Besch\u00e4ftigungsverh\u00e4ltnis relevant sein. Insgesamt f\u00f6rdern diese Anpassungen eine effizientere Transparenz, die den Betroffenen weiterhin sinnvolle Einblicke gibt, ohne die Unternehmen mit Formalit\u00e4ten zu \u00fcberfrachten.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Ausblick: Wann sollen die neuen KI-Regeln in Kraft treten?<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Der formelle Vorschlag der EU-Kommission wurde am 19. November 2025 vorgestellt. Anschlie\u00dfend durchl\u00e4uft er das ordentliche EU-Gesetzgebungsverfahren: Europ\u00e4isches Parlament und Rat der Mitgliedstaaten werden den Entwurf beraten und schlie\u00dflich verabschieden. Dabei sind durchaus weitere Anpassungen der Vorschl\u00e4ge wahrscheinlich, da bereits jetzt kontroverse Diskussionen laufen und Datensch\u00fctzer vor einer Aufweichung des Datenschutzes warnen.<\/p>

Ein konkretes Datum, ab wann die neuen Regeln gelten, l\u00e4sst sich derzeit nicht sicher benennen. Optimistische Szenarien gehen davon aus, dass die Reform bis Ende 2026 beschlossen sein k\u00f6nnte. In Kraft treten k\u00f6nnte sie dann fr\u00fchestens 2027, abh\u00e4ngig vom Verlauf der Verhandlungen.<\/p>

Quelle: Digital Omnibus on AI Regulation Proposal<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Ailance KI-Governance ist bereit f\u00fcr KI-Compliance<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Auch wenn der Digital Omnibus Fristen verschiebt und bestimmte Nachweispflichten entsch\u00e4rft: der Kern der KI-Verordnung bleibt unver\u00e4ndert.

Unternehmen m\u00fcssen wissen, wo<\/em> KI l\u00e4uft, welche Daten<\/em> verarbeitet werden, welche Risiken<\/em> bestehen und wie<\/em> Modelle \u00fcberwacht werden. Genau diese Transparenz l\u00e4sst sich nicht in letzter Minute nachholen.<\/p>

Ailance KI-Governance unterst\u00fctzt dabei, diese Anforderungen strukturiert und ohne Reibungsverluste umzusetzen: <\/strong>Ein zentrales KI-Inventar, automatisierte Risikobewertungen, integrierte Modellkarten und revisionssichere Freigaben. Und das alles in einem Workflow, der Teams entlastet und Audits planbar macht.

Wir zeigen Ihnen gerne, wie Ailance KI-Governance Unternehmen dabei unterst\u00fctzt, KI sicher und compliant zu steuern.<\/a><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Aristotelis Zervos ist Editorial Director bei 2B Advice, Jurist und Journalist mit profundem Know-how in Datenschutz, DSGVO, IT-Compliance und KI-Governance. Er ver\u00f6ffentlicht regelm\u00e4\u00dfig fundierte Artikel zu KI-Regulierung, DSGVO-Compliance und Risikomanagement. Mehr \u00fcber ihn erfahren Sie auf seiner Autorenprofil-Seite<\/strong><\/a>.<\/em><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Die EU-Kommission hat am 19. November 2025 das \u201eDigital Omnibus\u201d-Paket vorgestellt. Damit soll das digitale Regelwerk in der EU vereinfacht und harmonisiert werden. Unter anderem sollen bestehende Vorschriften zur K\u00fcnstlichen Intelligenz (KI), Cybersicherheit und Datennutzung gestrafft werden. 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